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[ 차례 ]

1. 국가 개황 및 바이오의약품 인허가 개요
가. 국가 일반정보
나. 의약품 규제기관 개요
다. 바이오의약품의 정의 및 범위
라. 인허가 제도 개요
(1) 임상시험계획 승인신청
(2) 품목허가 신청
(3) GMP(제조 및 품질관리 기준) 

2. 바이오의약품 시장 동향
가. 바이오의약품 시장규모
나. 바이오의약품 임상시험 승인 현황
다. 바이오의약품 주요 제품 현황
라. 바이오의약품 주요 기업 현황

3. 바이오의약품 산업 환경 및 진출 방안(안)

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